㈠ELISA試驗檢測存在比較弱的結論，中海生物認為大致存在七種影響因素及其處理辦法：

 

問題⑴：溫育的時長以及環境溫度不足；

 

處理辦法：校準溫育箱環境溫度。

 

問題⑵：顯色反應時長實在太短暫；

 

處理辦法：校準電子定時器精確指定時間。

 

問題⑶：常用制備緩沖液的蒸餾水出現問題；

 

處理辦法：采用新鮮的符合標準的蒸餾水。

 

問題⑷：添加抗體/酶的稀釋液溶液濃度太低；

 

處理辦法：遵循使用中'海說明書介紹貯存試劑盒和精確制備工作液。校準移液器，吸嘴要匹配，裝吸嘴時要緊密。

 

問題⑸：酶標儀濾色片不符合規定的；

 

處理辦法：常規檢查酶標儀采用的濾色片。

 

問題⑹：ELISA試劑盒沒能有效充分的穩定平衡；

 

處理辦法：ELISA實驗試劑在常溫穩定平衡不低于二十分鐘左右，切實保障全部實驗試劑已穩定平衡至在常溫。

 

問題⑺：不符合規定的的實驗試劑貯存方式辦法；

 

處理辦法：遵循使用說明書介紹規范要求貯存試劑盒。

 

㈡試驗檢測的標準曲線和測定辦法的重復性差，那究竟是怎么回事造成的？

 

它主要是由測定辦法實際操作造成的問題現象，主要根本因素如下所示：

 

問題⑴：加樣本及實驗試劑量不準確；板孔不一致；

 

處理辦法：校準移液器，吸嘴要匹配，裝吸嘴時要嚴密。反復某一產品的樣品時，加樣時長盡量避免與首次貼近；反復檢測生物標本，技術人員操作辦法維持不變，減少出現結果不同的幾率原因；產品的樣品稀釋前須有效充分的混合均勻。

 

問題⑵：加樣過快，板孔產生污染源；

 

處理辦法：反復測定辦法生物標本，實際操作前提條件是中海生物技術人員等應盡量避免與之前維持不變，以解決這類因素帶來的不一致的概率；注意加樣千萬別過快。

 

問題⑶：錯加樣本；

 

處理辦法：檢查記錄和實驗試劑，有沒有錯加樣本。

 

問題⑷：加樣本及實驗試劑時，放在孔壁上部非包被區；

 

處理辦法：加樣槍嘴千萬別貼容器壁。

 

問題⑸：不一樣生產批號試劑盒中成分混合使用；

 

處理辦法：不一樣生產批號試劑盒中成分不能夠混合使用。

 

問題⑹：溫育時長、洗板、顯色時長不一致；

 

處理辦法：中.海常規檢查時長有沒有相同。

 

問題⑺：孔內污染源雜質；

 

處理辦法：離心產品的樣品，解決雜質。

 

問題⑻：實驗試劑/產品的樣品沒能混合均勻；

 

處理辦法：有效充分的混合均勻產品的樣品和實驗試劑。

 

問題⑼：血清生物標本未充分凝結即添加，反應孔內存在纖維蛋白凝結或存留血細胞，易存在假陽性反應等。

 

處理辦法：待血清生物標本充分凝結后做試驗檢測。

 

㈢試驗檢測結論白板，同時陽性對照不顯色，應怎樣研究和搜索根本原因？

 

試驗檢測結果顯示白板，同時陽性對照不顯色，普遍根本原因如下所示：

 

問題⑴：漏加或是誤加實驗試劑；

 

處理辦法：常規檢查試驗檢測記載和余下的實驗試劑。次次加液前均應核查標簽貼。

 

問題⑵：實驗試劑逾期；

 

處理辦法：采用有效期限內的中海產品。

 

問題⑶：發現洗板液制備中如容量瓶不干凈含HRP酶抑制物等情況；

 

處理辦法：中海生物技術采用干凈整潔的容器，科學合理制備實驗試劑。

 

問題⑷：溫育的時長或環境溫度不足；

 

處理辦法：校準溫育箱環境溫度。

 

問題⑸：標準品失活或是丟失；

 

處理辦法：標準品科學合理儲存、充分均勻溶解和混勻。

 

問題⑹：抗體失活或是丟失；

 

處理辦法：替換抗體或是提升抗體濃度值

 

問題⑺：酶失活或是丟失

 

常規檢查手段：把正常濃度值的酶再進行稀釋二十至一百倍，取五微升添加五十微升的顯色底物，結束后顯色有沒有能到達壹上下，可做為酶的大概估測。

 

處理辦法：替換酶或是提升酶的濃度值。

 

問題⑻：顯色底物失活

 

常規檢查手段：加一定量的工作濃度值的酶，TMB有沒有快速顯色。

 

解決辦法：替換顯色底物.

 

㈣試驗檢測結果顯示空白背景高，其普遍根本原因如下所示：

 

問題⑴：洗板不干凈；

 

處理辦法：充分的清洗，完全拍干；洗板要杜絕交叉式造成污染；濃縮洗液準確無誤制備；吸嘴最好使用一次；加樣和加酶拍板的濾紙應丟掉不用，更不要多次采用，不然易產生造成污染。

 

問題⑵：顯色液發生變質或是實驗試劑逾期；

 

處理辦法：常規檢查試劑盒有效期限。

 

問題⑶：實驗試劑進行稀釋不正確，如加酶的濃度值過高；

 

處理辦法：請按照中 海使用說明書所述的稀釋倍數制備；

 

問題⑷：蒸溜水受酶等造成污染；

 

處理辦法：中海生物采用新鮮的蒸溜水；

 

問題⑸：實驗試劑混合使用；

 

處理辦法：不一樣生產批號實驗試劑勿混合使用。

 

問題⑹：恒溫培養箱環境溫度高于三十七攝氏度或持續時間太久。

 

處理辦法：顯色反應時長盡可能減少。

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